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工作職責：

1.組織制訂質(zhì)量管理體系文件，並指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

2.督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP；

3.確保對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位採購人員的合法資格進行審核，並根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理；

4.確保質(zhì)量信息的收集和管理，並建立藥品質(zhì)量檔案；

5.負責安排不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；

6.負責安排藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；

7.負責假劣藥品的報告；

8.負責藥品質(zhì)量查詢；

9.負責指導設定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；

10.組織驗證、校準相關設施設備；

11.負責藥品召回的管理；

12.負責組織藥品不良反應的報告；

13.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估；

14.組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價；

15.組織對被委託運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；

16.協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓；

17.其他應當由質(zhì)量管理部門履行的職責。

??任職要求：??

1.大學本科以上學歷、取得執(zhí)業(yè)藥師資格；

2.3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，2年以上GSP企業(yè)質(zhì)量負責人或質(zhì)量管理部門負責人的實踐工作經(jīng)歷優(yōu)先；

3.能熟練操作Word、Excel等辦公軟件；

4.抗壓能力強，能主動溝通，自主工作。

工作職責：

1. 運用分子生物學理論和技術方面所擁有的專業(yè)知識，支持新藥研發(fā)項目的推進；

2. 通過實驗設計闡明藥物靶點的作用機制；

3. 進行分子克隆、基因分析表達、蛋白質(zhì)純化和表徵；

4. 與跨職能團隊合作，開發(fā)和優(yōu)化藥物分子的高通量篩選方法；

5. 解析複雜的生物數(shù)據(jù)，爲數(shù)據(jù)驅(qū)動的決策做出貢獻；

6. 隨時瞭解最新的科學進展並提出創(chuàng)新戰(zhàn)略。

任職要求：

1. 具有分子生物學、生物化學或相關領域的博士學位；三年以上相關領域工作經(jīng)驗；

2. 在分子生物學技術方面具有很強的專業(yè)背景，包括基因表達分析、克隆和蛋白質(zhì)表徵；

3. 能熟練使用先進的生物實驗室儀器和分子生物學軟件；

4. 具有獨立設計和進行實驗的能力；

5. 具有很強的科學思維能力，能分析問題、解決問題；

6. 優(yōu)良的溝通能力並能在多學科團隊中進行有效協(xié)作；

7. 有新藥研發(fā)相關領域工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作職責：

1. 負責產(chǎn)品上市前後臨牀試驗，參與制定並審覈臨牀研究方案，整合、建設臨牀研究工作流程與規(guī)範，保證臨牀試驗數(shù)據(jù)反饋的及時性，試驗過程的規(guī)範性；

2. 負責跟蹤臨牀試驗，控制試驗進度，確保試驗過程的質(zhì)量，所有資料的整理；

3. 負責解答項目試驗過程中，研究者、監(jiān)查員提出的各種技術問題，有效指導臨牀項目開展；

4. 建立、聯(lián)絡臨牀試驗研究單位及專家，維護與醫(yī)院、相關合作方的良好關係；

5. 建立臨牀研究數(shù)據(jù)庫，及時跟蹤、收集、整理公司關注的國內(nèi)外相關產(chǎn)品臨牀研究動態(tài)及資料分析。

任職要求：

1. 本科以上，碩士博士優(yōu)先，臨牀醫(yī)學、臨牀檢驗等相關專業(yè)；

2. 熟悉臨牀研究相關內(nèi)容及流程，熟悉GCP；

3. 具備出色的項目組織及管理、協(xié)調(diào)能力；

4. 熟練檢索和閱讀英文醫(yī)學藥學文獻；

5. 具有強烈的責任心以及團隊合作能力。

工作職責：

1. 參與制定產(chǎn)品全生命週期的醫(yī)學策略，包括臨牀試驗設計、適應癥拓展、上市後醫(yī)學計劃等；

2. 臨牀研究支持，協(xié)助開展臨牀研究，審覈研究方案、研究者手冊、臨牀總結報告；

3. 解答研究中心的醫(yī)學疑問，確保研究符合科學性和倫理要求；

4. 建立並維護與領域內(nèi)關鍵意見領袖（KOL）的學術關係，組織專家顧問會、學術圓桌討論；

5. 及時跟蹤、收集、整理公司關注的國內(nèi)外相關產(chǎn)品臨牀研究動態(tài)及資料分析。

任職要求：

1. 臨牀醫(yī)學、生命科學相關專業(yè)碩士及以上學歷，博士優(yōu)先；

2. 3-5年以上醫(yī)學事務、臨牀研究或相關領域經(jīng)驗；

3. 熟悉臨牀研究相關內(nèi)容及流程，熟悉GCP；

4. 英語良好者優(yōu)先考慮。

工作職責：

1. 熟悉臨牀前藥代動力學實驗方案設計和操作；

2. 開展藥物在不同種屬動物體內(nèi)的吸收、代謝、分佈和排泄等實驗；

3. 開展體外藥代動力學研究，包括血漿穩(wěn)定性、血漿蛋白結合率、肝微粒體代謝穩(wěn)定性、MDR1-MDCK滲透性實驗等；

4. 分析實驗結果並撰寫實驗報告，英文良好。

任職要求：

1. 本科及以上學歷，藥代動力學、藥理學、生理學相關專業(yè)，需具備至少1年相關工作經(jīng)驗，有CRO公司工作經(jīng)驗的優(yōu)先；

2. 具備良好的執(zhí)行力、溝通能力及解決問題的能力；

3. 爲人誠懇，積極向上，有很好的團隊合作意識和強烈的責任心和敬業(yè)精神。

工作職責：

1.按照GCP和公司標準操作流程，負責指定臨床試驗中心的監(jiān)查工作，確保試驗數(shù)據(jù)真實、準確、完整，並符合相關法規(guī)要求；

2.協(xié)助研究中心啟動、實施和完成臨床試驗，包括研究者篩選、啟動會召開及試驗進展監(jiān)控；

3.定期對研究中心進行現(xiàn)場和遠程監(jiān)查，確保試驗按計畫進行，及時發(fā)現(xiàn)並解決問題；

4.負責監(jiān)查報告的撰寫與提交，記錄監(jiān)查發(fā)現(xiàn)並跟蹤糾正措施的落實；

5.維護良好的研究中心關係，支持研究者和相關團隊完成研究目標；

6.確保臨床試驗中的患者權益和安全得到保護，並符合倫理原則；

7.協(xié)助完成倫理委員會的溝通、檔案提交和跟進；

8.配合品質(zhì)管制團隊進行稽查和審計工作，確保項目合規(guī)性。

任職要求：

1.本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、生命科學等相關專業(yè)；

2. 1年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗，有III期臨床經(jīng)驗或腫瘤領域經(jīng)驗者優(yōu)先；

3.熟悉藥品臨床試驗的相關法規(guī)和指導原則，掌握ICH-GCP要求；

4.優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能夠高效處理多工；

5.具備較強的學習能力和責任心，能承受一定的工作壓力；

6.能夠接受出差安排。

工作職責：

1. 審覈文件、記錄、報告，偏差調(diào)查處理；

2. 日?，F(xiàn)場和記錄檢查；

3. 法規(guī)要求的收集整理；

4. 參與協(xié)助實驗。

任職要求：

1. 掌握液相、氣相、原子吸收、粒徑儀等大型檢測儀器使用，知曉其使用注意事項，並對產(chǎn)生的數(shù)據(jù)有彙總分析能力，能夠敏銳發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)；

2. 熟悉紫外、旋光、熔點、紅外、薄層、溶出儀等常規(guī)理化設備，瞭解其操作細節(jié)；

3. 參與過方法確認、清潔方法開發(fā)與確認、質(zhì)量文件等的起草與審覈、檢驗記錄報告的審覈，具備較強的文件審覈能力；

4. 對實驗室偏差、OOS、AD等有較強的分析處理能力；

5. 對藥典、GMP規(guī)範及其指導原則、各類檢驗相關法規(guī)熟悉瞭解；

6. 製藥工程、藥劑學、藥學相關專業(yè)本科及以上學歷；

7. 有3年以上理化工作經(jīng)驗，能獨立檢測各類化藥原輔料、產(chǎn)品製劑等，有文件起草審覈工作及方法驗證工作經(jīng)歷者優(yōu)先。

工作職責：

1. 負責固體車間1項目生產(chǎn)文件撰寫，包括但不限於工藝規(guī)程、批記錄、清潔評估報告等；

2. 負責崗位批記錄審覈 、車間相關GMP文件起草和審覈；

3. 負責車間現(xiàn)場管理。

任職要求：

1. 擔任過GMP車間工藝員或管理員，工作年限2年以上；

2. 熟悉固體制劑車間所有工序操作流程；

3. 工作態(tài)度積極，能協(xié)調(diào)各崗位配合工作。

工作職責：

1. 負責固體車間崗位工作，包括壓片、制粒、膠囊填充、包衣、包裝生產(chǎn)和清場、基本設備維護保養(yǎng)、批記錄撰寫等；

2. 服從領導的工作安排，認真學習GMP規(guī)範，按規(guī)範和崗位操作要求進行生產(chǎn)。

任職要求：

1. 大專及以上學歷；

2. 熟悉公司、部門相關的文件規(guī)定，GMP相關法規(guī)要求；

3. 熟練掌握本崗位生產(chǎn)工藝、設備操作。

工作職責：

1. 負責商業(yè)化生產(chǎn)放行批記錄審覈；

2. 負責對委託生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)監(jiān)督；

3. 負責供應商現(xiàn)場審計；

4. 負責購貨單位資質(zhì)審覈和檔案管理；

5. 協(xié)助項目QA日常記錄和臺賬發(fā)放。

任職要求：

1. 大專及以上學歷藥學等相關專業(yè)；

2. 製藥企業(yè)1年以上QA或車間工作經(jīng)驗，有口服固體或液體非無菌製劑工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作職責：

1. 銷售渠道(如連鎖藥店、私人門診、單體藥店等)代理商的維護與開發(fā)；

2. 向上級反映市場動態(tài)，提出合理化建議；

3. 與客戶建立良好關係，維護公司良好形象；

4. 完成銷售任務及領導交付的其他任務。

任職要求：

1. 醫(yī)藥、市場銷售、零售相關專業(yè)，大專以上學歷；

2. 有藥品零售或渠道管控相關經(jīng)驗，有渠道相關資源優(yōu)先，接受出差，駐地可在華北、西南；

3. 熟練使用office等辦公軟件；

4. 溝通協(xié)調(diào)能力強，有團隊精神。

工作職責：

1. 負責公用設備日常運行，公用設備維護保養(yǎng)、維修，及技術改造；

2. 操作HVAC系統(tǒng)、冷凍水、空壓機、真空泵、純化水、純蒸汽、蒸汽發(fā)生器等設備，確保符合GMP要求，杜絕違章操作，保證安全生產(chǎn)；

3. 參與能耗管理。

任職要求：

1. 具備化工機械、暖通、機電相關專業(yè)或機電一體化相關專業(yè)中專及以上學歷；

2. 2年以上製藥生產(chǎn)企業(yè)公用設備管理或維修相關工作經(jīng)驗。